Estudio de degradación de la aspirina en tabletas de diferentes marcas comercializadas en la ciudad de La Paz en la gestión 2015

Abstract

Resumen
La Aspirina es un medicamento muy utilizado
en nuestro país por ser un analgésico,
antiinflamatorio, antipirético y anti plaquetario,
por lo tanto justifica la realización del estudio
de degradación del Ácido acetilsalicílico
en ácido salicílico que causa irritación en
el revestimiento estomacal, como también su
control de calidad de las tabletas de aspirina
para verificar que cumpla con todas las especificaciones
y no cause ningún tipo de daño
en la salud del paciente.
Se realiza el estudio de degradación de
la Aspirina en Ácido Salicílico por el método
de valoración HPLC (Cromatografía Líquida
de Alta Resolución) para la determinación del
límite de Ácido salicílico libre en tabletas de
100 mg de Aspirina de tres diferentes marcas
con equivalencia farmacéutica comercializadas
en la ciudad de La Paz en la gestión 2015.
El estudio se complementa con la realización

exisde
los controles de Información de Fabricación
donde se recopila toda la información
de fabricación del medicamento, como la
prueba de Hermeticidad para verificar el cierre
o sellado de la forma farmacéutica, la Uniformidad
de Unidades de Dosificación comprobando
su variación de peso, la prueba de
Disolución para verificar su Biodisponibilidad
in vitro del fármaco simulando el llenado gástrico
a temperatura fisiológica y la prueba de
Valoración por HPLC calculando el porcentaje
de principio activo por tableta por medio
de un estándar de Normalización Interna,
como también el límite de Ácido Salicílico
Libre presente en cada marca de tabletas de
100 mg de Aspirina. Los criterios de Aceptación
son dados por la USP-37 2014 (Farmacopea
de los Estados Unidos) para así verificar el
cumplimiento de seguridad, estabilidad y eficacia
del medicamento.